Jane 李文艳
Add: 1F, No.1 Building, Yibaolai Industrial Park,No.1 Chongqing Road,Qiaotou, Fuyong, Baoan, Shenzhen
烟草产品指令(2014/40 /EU) 2014年5月19日生效,并成为适用于2016年5月20日欧盟成员国。烟草产品指令（TPD）是用来规范和监督产品制造、销售、展示（产品设计，包装等）环节及所有烟草和烟草相关产品（例如电子烟产品）的法规。目前在欧盟大多数成员国，电子烟是按照娱乐消费产品被规范和管理，从2016年开始，电子烟及其相关产品将接受TPD其中的第20章（article 20）规管。烟草产品指令（TPD）表面上是为了烟草产品更好的在国际市场顺畅运行而*，事实上TPD的许多条款设置是为了减少烟草产品的吸引力来实现对人类健康更高标准地保护。
Article 20包括以下内容：
1. 涉及医药规定，即含*成分烟油的体积，浓度等规定。
2. 通告体系-成分，即烟油成分告知，毒理学数据和烟油生产规定。
3. 技术设计限制和要求规定，即电子烟设计图纸和要求。
4. 说明书，包装和警示规定，即电子烟的说明书，包装和警示文字图画要求。
5. 广告，促销，赞助要求和规定，即对电子烟广告投放，促销和赞助的限制。
6. 跨边境贸易规定，即欧盟成员国之间的电子烟贸易规定。
7. 披露商业数据和市场监管规定，即欧盟成员国成员在向公众披露信息时，对贸易秘密保密规定。
8. 商业数据的公开披露规定。
9. 不良反应的监管规定，即从事电子烟制造生产销售的相关人需要提供电子烟可能会对人体造成的不良反应的信息。
10. 再填充电子烟的委托报告规定。
11. 对健康造成危害的受控产品的基本要求规定，即电子烟包装或说明书中对电子烟限制使用人群，可能造成对人体危害和不良反应的说明。
12. 健康警示语的规定，即电子烟包装上面的警示信息所占包装面积要求。
13. 对设计通告机理和填充机理的授权责任规定。
2.我们可提供的服务:
2.1 电子烟烟油测试和烟气测试
根据欧盟2014年4月3日颁布的TPD（Tobacco Product Directive）烟草指令其中的article 20规定和美国FDA于2016年5月10日发布的电子烟产品的法规要求，深圳信通检测技术有限公司（SIT）已经为制造商，供应商和消费者分析检测了多款电子烟和烟油产品。我们提供电子烟测试服务，烟油中*，丙二醇，甘油，羰基化合物（二乙酰，甲醛等）的检测服务和美国FDA规定的
有害物质和潜在有害物质的清单列表测试项目服务，包括烟草特殊亚硝胺类物质等。SIT测试方法符合TPD欧盟烟草指令，我们的测试人员使用国内和国外接受的测试方法进行电子烟和烟油测试，确保我们提供的测试数据准确可靠。电子烟烟油测试方法和电子烟烟气测试方法已经通过线性评估，基质回收率，检出限验证等方法验证，检测仪器设备均符合要求。同时，SIT提供电子烟相关的测试指导服务。
2.1.1电子烟烟气成分测试 E-Vapor Test
分类Category | 中文名称 | English Name | 测试仪器Test Instrument |
*Nicotine | * | Nicotine | GC-MS |
香料物质 Flavor | 二乙酰（双乙酰） | Diacetyl | HPLC-UV |
乙酰 | Acetyl | ||
甘醇 Glycol | 二乙醇 | Ethylene Glycol | GC-FID |
二甘醇 | Diethylene Glycol | ||
羰基化合物Carbonyl Compounds | 甲醛 | Formaldehyde | HPLC-UV |
乙醛 | Acetaldehyde | ||
丙酮 | Acetone | ||
丙烯醛 | Acrolein | ||
丙醛 | Propionaldehyde | ||
丁烯醛/巴豆醛 | Crotonaldehyde | ||
甲乙酮 | Methyl ethl ketone | ||
丁醛 | Butyraldehyde | ||
微量金属 Trace Metals | 砷 | Arsenic | ICP-OES |
镉 | Cadmium | ||
铬 | Chromium | ||
铜 | Copper | ||
铅 | Lead | ||
镍 | Nickel | ||
硒 | Selenium | ||
锡 | Tin | ||
银 | Silver | ||
挥发性物质Volatile Compound | 甲苯 | Toluene | GC-MS |
苯 | Benzene | ||
1.3丁二烯 | 1.3-butadiene | ||
异戊二烯 | Isoprane | ||
亚硝胺类物质 Tobacco-Specific Nitrosamines | N-nitrosonornicotine (NNN) | LC-MSMS | |
N-nitrosoanatabine (NAT) | |||
N-nitrosoanabasine (NAB) | |||
4-(N-methylnitrosamino)-1-(3-pyridyl)-1-butanone (NNK) |
2.1.2电子烟烟油成分测试 E-Liquid Test
分类 | 中文名称 | English Name | 测试仪器Test Instrument |
*Nicotine | * | Nicotine | GC-MS |
甘醇 Glycol | 二乙醇 | Ethylene Glycol | GC-FID |
二甘醇 | Diethylene Glycol | ||
可溶性重金属soluble metal content | 可溶性砷 | Soluble Arsenic | ICP-OES |
可溶性铅 | Soluble Lead | ||
可溶性汞 | Soluble Mercury | ||
可溶性铬 | Soluble Chromium | ||
可溶性硒 | Soluble Selenium | ||
可溶性钴 | Soluble Cobalt | ||
可溶性锑 | Soluble Antimony | ||
可溶性镉 | Soluble Cadmium | ||
亚硝胺类物质 Tobacco-Specific Nitrosamines | N-nitrosonornicotine (NNN) | LC-MSMS | |
N-nitrosoanatabine (NAT) | |||
N-nitrosoanabasine (NAB) | |||
4-(N-methylnitrosamino)-1-(3-pyridyl)-1-butanone (NNK) |
2.2 SIT提供电子烟成品及关键零部件的测试
2.2.1 TRA毒性分析-欧盟及美国
2.2.2 电子烟MSDS安全数据说明书服务-根据欧盟2001/58/EC，1999/45/EC, 67/548/EEC, Regulation（EC）No.1907/2006; 美国29 CFR 1910.1200（g），ISO 11014-1等*签发安全数据说明书
2.2.3 电子烟电池测试
1） UN 38.3、EN/IEC62133、SDS/MSDS等
2） 欧盟2006/66/EC及美国Public Law 104-142
2.2.4 电子烟食品接触材料测试
1） 美国FDA及GRAS（如不锈钢及其它材质）
2） 欧盟食品接触指令（EC）No 1935/2004
3） 德国食品接触材料法规LFGB
4） 法国食品接触材料法规DGCCRF
2.2.5电子烟成品测试
1） 出口欧盟RoHS指令
2） 欧盟REACH法规
3） CE、FCC等认证
烟草产品指令(2014/40 /EU) 2014年5月19日生效,并成为适用于2016年5月20日欧盟成员国。烟草产品指令（TPD）是用来规范和监督产品制造、销售、展示（产品设计，包装等）环节及所有烟草和烟草相关产品（例如电子烟产品）的法规。目前在欧盟大多数成员国，电子烟是按照娱乐消费产品被规范和管理，从2016年开始，电子烟及其相关产品将接受TPD其中的第20章（article 20）规管。烟草产品指令（TPD）表面上是为了烟草产品更好的在国际市场顺畅运行而*，事实上TPD的许多条款设置是为了减少烟草产品的吸引力来实现对人类健康更高标准地保护。
Article 20包括以下内容：
1. 涉及医药规定，即含*成分烟油的体积，浓度等规定。
2. 通告体系-成分，即烟油成分告知，毒理学数据和烟油生产规定。
3. 技术设计限制和要求规定，即电子烟设计图纸和要求。
4. 说明书，包装和警示规定，即电子烟的说明书，包装和警示文字图画要求。
5. 广告，促销，赞助要求和规定，即对电子烟广告投放，促销和赞助的限制。
6. 跨边境贸易规定，即欧盟成员国之间的电子烟贸易规定。
7. 披露商业数据和市场监管规定，即欧盟成员国成员在向公众披露信息时，对贸易秘密保密规定。
8. 商业数据的公开披露规定。
9. 不良反应的监管规定，即从事电子烟制造生产销售的相关人需要提供电子烟可能会对人体造成的不良反应的信息。
10. 再填充电子烟的委托报告规定。
11. 对健康造成危害的受控产品的基本要求规定，即电子烟包装或说明书中对电子烟限制使用人群，可能造成对人体危害和不良反应的说明。
12. 健康警示语的规定，即电子烟包装上面的警示信息所占包装面积要求。
13. 对设计通告机理和填充机理的授权责任规定。
2.我们可提供的服务:
2.1 电子烟烟油测试和烟气测试
根据欧盟2014年4月3日颁布的TPD（Tobacco Product Directive）烟草指令其中的article 20规定和美国FDA于2016年5月10日发布的电子烟产品的法规要求，深圳信通检测技术有限公司（SIT）已经为制造商，供应商和消费者分析检测了多款电子烟和烟油产品。我们提供电子烟测试服务，烟油中*，丙二醇，甘油，羰基化合物（二乙酰，甲醛等）的检测服务和美国FDA规定的
有害物质和潜在有害物质的清单列表测试项目服务，包括烟草特殊亚硝胺类物质等。SIT测试方法符合TPD欧盟烟草指令，我们的测试人员使用国内和国外接受的测试方法进行电子烟和烟油测试，确保我们提供的测试数据准确可靠。电子烟烟油测试方法和电子烟烟气测试方法已经通过线性评估，基质回收率，检出限验证等方法验证，检测仪器设备均符合要求。同时，SIT提供电子烟相关的测试指导服务。
2.1.1电子烟烟气成分测试 E-Vapor Test
分类Category | 中文名称 | English Name | 测试仪器Test Instrument |
*Nicotine | * | Nicotine | GC-MS |
香料物质 Flavor | 二乙酰（双乙酰） | Diacetyl | HPLC-UV |
乙酰 | Acetyl | ||
甘醇 Glycol | 二乙醇 | Ethylene Glycol | GC-FID |
二甘醇 | Diethylene Glycol | ||
羰基化合物Carbonyl Compounds | 甲醛 | Formaldehyde | HPLC-UV |
乙醛 | Acetaldehyde | ||
丙酮 | Acetone | ||
丙烯醛 | Acrolein | ||
丙醛 | Propionaldehyde | ||
丁烯醛/巴豆醛 | Crotonaldehyde | ||
甲乙酮 | Methyl ethl ketone | ||
丁醛 | Butyraldehyde | ||
微量金属 Trace Metals | 砷 | Arsenic | ICP-OES |
镉 | Cadmium | ||
铬 | Chromium | ||
铜 | Copper | ||
铅 | Lead | ||
镍 | Nickel | ||
硒 | Selenium | ||
锡 | Tin | ||
银 | Silver | ||
挥发性物质Volatile Compound | 甲苯 | Toluene | GC-MS |
苯 | Benzene | ||
1.3丁二烯 | 1.3-butadiene | ||
异戊二烯 | Isoprane | ||
亚硝胺类物质 Tobacco-Specific Nitrosamines | N-nitrosonornicotine (NNN) | LC-MSMS | |
N-nitrosoanatabine (NAT) | |||
N-nitrosoanabasine (NAB) | |||
4-(N-methylnitrosamino)-1-(3-pyridyl)-1-butanone (NNK) |
2.1.2电子烟烟油成分测试 E-Liquid Test
分类 | 中文名称 | English Name | 测试仪器Test Instrument |
*Nicotine | * | Nicotine | GC-MS |
甘醇 Glycol | 二乙醇 | Ethylene Glycol | GC-FID |
二甘醇 | Diethylene Glycol | ||
可溶性重金属soluble metal content | 可溶性砷 | Soluble Arsenic | ICP-OES |
可溶性铅 | Soluble Lead | ||
可溶性汞 | Soluble Mercury | ||
可溶性铬 | Soluble Chromium | ||
可溶性硒 | Soluble Selenium | ||
可溶性钴 | Soluble Cobalt | ||
可溶性锑 | Soluble Antimony | ||
可溶性镉 | Soluble Cadmium | ||
亚硝胺类物质 Tobacco-Specific Nitrosamines | N-nitrosonornicotine (NNN) | LC-MSMS | |
N-nitrosoanatabine (NAT) | |||
N-nitrosoanabasine (NAB) | |||
4-(N-methylnitrosamino)-1-(3-pyridyl)-1-butanone (NNK) |
2.2 SIT提供电子烟成品及关键零部件的测试
2.2.1 TRA毒性分析-欧盟及美国
2.2.2 电子烟MSDS安全数据说明书服务-根据欧盟2001/58/EC，1999/45/EC, 67/548/EEC, Regulation（EC）No.1907/2006; 美国29 CFR 1910.1200（g），ISO 11014-1等*签发安全数据说明书
2.2.3 电子烟电池测试
1） UN 38.3、EN/IEC62133、SDS/MSDS等
2） 欧盟2006/66/EC及美国Public Law 104-142
2.2.4 电子烟食品接触材料测试
1） 美国FDA及GRAS（如不锈钢及其它材质）
2） 欧盟食品接触指令（EC）No 1935/2004
3） 德国食品接触材料法规LFGB
4） 法国食品接触材料法规DGCCRF
2.2.5电子烟成品测试
1） 出口欧盟RoHS指令
2） 欧盟REACH法规
3） CE、FCC等认证
深圳市通测检测技术有限公司主营：UN38.3，PSE.CE,FCC,KC ,MSDS,认证;欢迎与我们联系！
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