温湿度监测系统验证服务

2020-12-30 00:00
温湿度监测系统验证服务
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温湿度数据自动记录监测功能:系统各测点终端能有效对周边环境温湿度数据进行实时采集、传送、报警;系统管理主机对监测数据进行收集、处理、分析、记录、报警、参数设置等功能。系统自动生成监测记录并按日备份,内容包括各通道温度值、湿度值、日期、时间、测点位置、库区或运输工具类别;系统对监测数据以加密文件格式、Excel表格和曲线图等形式进行存储、显示、打印与导出。


温湿度自动监测验证报告

 

   1.勘查、熟悉现场,核对现场,做好温湿度自动监测验证实施前对现场的保护工作,包括:保护、隔离、挂牌,及配合相关部门的实施前准备工作。

   2.温湿度自动监测验证的图纸、计算机系统软硬件的安装、系统组件安装、以及对系统各项参数、功能的设置符合《规范》及设计方案的要求。

   3.计算机的操作、系统的安全性、系统的报警方式、远程在线的监督管理温湿度自动监测等系统运行验证。

   4.验证系统在运行的过程中能否按照规定的标准和要求正常运行,各项系统是否稳定运行、符合用户需求方案、设计安装方案。

   5.*后对管理人员进行系统培训,确保其对温湿度自动监测系统的各项部件配置,功能参数设置情况等熟悉操作。

   6根据各项验证测试结果,对温湿度自动监测系统是否符合《药品经营质量管理规范(2012年修订)》及设计方案要求,是否能有效防范储运过程中可能发生的影响药品质量安全的各类风险,确保储存和运输过程的药品质量进行分析评价。

 

   7.出具验证报告,验收交付使用。

 

冷库温湿度自动监测系统


一台温湿度自动监测记录仪可连接多个温湿度监测点,可对医疗器械库房、诊断试剂冷库、阴凉柜、冰箱等需要温湿度监测的设备设施进行集中监测、自动记录,温湿度记录仪设置有一个液晶显示屏,并与库房计算机实时连接,可集中显示、查询各测点温湿度状况,系统软件预留有远程传输接口,可与各地药监局在线监管平台对接。适用于医疗器械GSP认证,经济实用。

温湿度自动记录:更新间隔:1分钟/次,定时记录:30分钟/次,报警时自动转为2分钟/次。

温湿度报警功能:温湿度临界超限报警 + 断电报警

温湿度报警方式:就地声光报警 + 计算机报警 + 短信远程报警(1-8部手机)+ 电话报警

UPS不间断电源温湿度记录仪带有不间断电源,UPS时间不低于5小时,可增加电池容量)

温湿度数据备份: 温湿度记录仪有内置存储器可存储32000条数据(可扩展U盘)

 

 


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